阿莫西林胶囊在健康受试者中的单剂量、空腹及餐后、随机、开放、两周期、两交叉生物等效性研究
适用于敏感菌(不产β内酰胺酶菌株)所致的下列感染：1.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。 2.大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。 3.溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。 4.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。 5.急性单纯性淋病。 6.本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病；阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌，降低消化道溃疡复发率。
阿莫西林胶囊人体生物等效性研究 1 性别：男性和女性健康受试者，且入选的受试者应有适当的性别比例 2 年龄：18周岁以上（含18周岁） 3 体重：男性受试者不应低于50kg，女性受试者不应低于45kg，身体质量指数【BMI=体重（kg）/身高2（m2）】在19～26kg/m2范围内（包括边界值） 4 受试者必须在试验前对本研究知情同意，并自愿签署书面的知情同意书 5 受试者能够与研究者作良好的沟通并能够依照研究规定完成研究 1 筛选期体格检查、生命体征监测、心电图检查、尿液毒品检测、酒精呼气检测、尿妊娠（仅限女性受试者）和实验室检查（包括血常规、尿常规、血生化），研究者判断异常有临床意义者 2 不能遵守统一饮食（如对标准餐食物不耐受等）或有吞咽困难者 3 对本品或青霉素类产品及辅料中任何成份过敏者 4 具有哮喘、枯草热等过敏性疾病史者 5 患有心血管、肝脏、肾脏、消化道、神经系统、血液系统、精神异常以及代谢异常等任何临床严重疾病史或能干扰试验结果的任何其他疾病或生理情况者 6 既往长期饮用过量（一天8杯以上，1杯=250mL）茶、咖啡或含咖啡因的饮料者 7 研究首次给药前48小时内，摄入任何含有葡萄柚、咖啡因的食物或饮料（如咖啡、浓茶、巧克力等）者 8 研究首次给药前酒精呼气检测结果阳性 9 既往酗酒（即男性每周饮酒超过28个标准单位，女性每周饮酒超过21个标准单位（1标准单位含14g酒精，如360mL啤酒或45mL酒精量为40%的烈酒或150mL葡萄酒），或试验前6个月内经常饮酒（每周饮酒超过14个标准单位）者 10 试验前3个月至研究首次给药前48小时每日吸烟量大于3支 11 研究首次给药前48小时内吸食过烟草或使用过任何类型的烟草产品者 12 研究首次给药前30天内使用过任何与阿莫西林有相互作用的药物（详细请参见研究者手册），如丙黄舒或首次给药前14天内使用过任何处方药、非处方药、中草药、保健品者 13 研究首次给药前3个月内曾参加过任何药物临床试验并服药者 14 研究首次给药前3个月内献过血或大量出血（大于450mL），或计划在研究期间或研究结束后3个月内献血或血液成份者 15 研究首次给药前1年内患有重大疾病或接受过重大外科手术者 16 研究首次给药前毒品检测阳性 17 试验前1年内有药物滥用史者 18 乙肝表面抗原阳性，或丙肝抗体阳性，或梅毒螺旋体抗体阳性，或艾滋病病毒抗体检测阳性者 