注射用CZ1S局部浸润用于痔疮切除受试者术后镇痛的II期临床试验

一适用症本品拟主要用于术后镇痛二试验目的注射用CZ1S局部浸润用于痔疮切除受试者术后镇痛的有效性、安全性及PK特征的随机、双盲和阳性药对照II期临床试验三入选标准1 受试者能够理解本临床试验的程序和方法，经过充分的知情同意，自愿参加并由受试者本人或法定监护人签署知情同意书。 2...

山金连软胶囊治疗普通感冒(风热证)安全性与有效性Ⅲ期临床试验

一适用症治疗普通感冒风热证二试验目的确证性评价山金连软胶囊治疗普通感冒(风热证)安全性与有效性 随机双盲、安慰剂对照、多中心Ⅲ期临床试验三入选标准1 符合普通感冒西医诊断标准及中医感冒风热证辨证标准 2 年龄18～65周岁，性别不限 3 病程在48小时...

NCR300注射液预防急性髓系白血病异基因造血干细胞移植后复发的临床试验

一适用症预防急性髓系白血病异基因造血干细胞移植后复发二试验目的一项评价NCR300注射液预防急性髓系白血病异基因造血干细胞移植后复发的安全性、有效性的Ⅰ/Ⅱ期临床试验三入选标准1 自愿签署知情同意书 2 年龄在18周岁至65周岁 3 按照世界卫生组织（WH...

利丙双卡因乳膏人体生物等效性试验

一适用症本品用于下列情况的皮层局部麻醉：1.针穿刺，如：置入导管或取血样本；2. 浅层外科手术。二试验目的一项在健康男性和女性受试者中进行的关于利丙双卡因乳膏（利丙双卡因乳膏，每g含利多卡因25mg和丙胺卡因25mg）和EMLA®（利丙双卡因乳膏，每g含利多卡因25mg和丙胺卡因25mg）的单剂量、随机、开放性、双周期、双交叉...

反流性食管炎富马酸伏诺拉生片人体生物等效性研究

一适用症反流性食管炎。二试验目的富马酸伏诺拉生片人体生物等效性研究三入选标准1 年龄≥18周岁，男女均可； 2 男性受试者的体重≥50.0 kg，女性受试者的体重≥45.0 kg，体重指数（BMI）在19~26 kg/m2之间（含边界值） 3 受试者自愿签署书面的知情同意书...

SHR-2017注射液在实体瘤骨转移患者试药报名

一适用症实体瘤骨转移患者二试验目的评价SHR-2017注射液在实体瘤骨转移患者中的药代动力学和药效学特征的单中心、开放、单臂Ib期临床研究三入选标准1 试验前详细了解试验性质、意义、可能的获益，可能带来的不便和潜在的风险。能够理解本研究的程序和方法，愿意严格遵守临床试验方案完成本试验，并自愿签署知情...