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功能性消化不良奥兰替胃康片III期安慰剂对照临床试验
一适用症功能性消化不良二试验目的奥兰替胃康片治疗功能性消化不良的安全性及有效性的多中心、随机双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床试验三入选标准1 年龄≥18岁,≤65周岁, 性别不限 2 自愿受试,签署受试者书面知情同意书 3 符合功能性消化不良诊断标准  ...
时间:2024-09-21 浏览量:170 -
Tecemotide治疗无法手术切除的、经初始化-放疗后疾病稳定或客观缓解的亚洲Ⅲ期非小细胞肺癌患者的Ⅲ期临床试验
一适用症非小细胞肺癌二试验目的在亚洲非小细胞肺癌患者中进行的Tecemotide试验三入选标准1 在进行任何研究相关的步骤之前签署知情同意。 2 经组织学或细胞学证实的无法手术切除的Ⅲ期非小细胞肺癌(AJCC/UICC第6版)。所有组织学亚型均可,包括支气管肺泡癌。在首次诊断时癌症分期...
时间:2024-09-21 浏览量:136 -
心绞痛评价盐酸曲美他嗪片人体试药报名
一适用症用于心绞痛发作的预防性治疗,眩晕和耳鸣的辅助性对症治疗。二试验目的评价盐酸曲美他嗪片人体生物等效性试验三入选标准1 健康志愿受试者,男性; 2 年龄18~40周岁,同一批志愿受试者年龄不宜相差10岁或以上; 3 体重应不低于50 kg,体重指数(...
时间:2024-09-21 浏览量:120 -
莫达非尼片用于治疗白天过度嗜睡的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心、优效性临床试验
一适用症发作性睡病二试验目的评价莫达非尼片治疗白天过度嗜睡的有效性和安全性三入选标准1 符合伴猝倒发作性睡病或无伴猝倒发作性睡病诊断标准的EDS患者; 2 年龄18~65岁,性别不限; 3 自愿参加临床试验并已签署知情同意书者。 &...
时间:2024-09-21 浏览量:86 -
多中心、随机、盲法、阳性药对照评价羟乙基淀粉130/0.4 醋酸钠林格注射液有效性和安全性的等效性临床试验
一适用症治疗和预防血容量不足二试验目的羟乙基淀粉130/0.4 醋酸钠林格注射液临床试验三入选标准1 年龄 18~65 周岁,性别不限 2 ASA 评级Ⅰ或Ⅱ级 3 体重指数(BMI)18~32kg/m2,体重指数=体重(kg)/身高2(m2) 4 全麻下中、...
时间:2024-09-21 浏览量:77 -
非小细胞肺癌的国际多中心临床试验
一适用症对表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂产生耐药性的非小细胞肺癌二试验目的EGFR-TKI后病情进展伴EGFR突变和c-MET扩增成年非小细胞肺癌患者口服INC280/吉非替尼的Ib/II期开放多中心研究三入选标准1 有记录的EGFR突变 2 有记录的C-Met扩增 3  ...
时间:2024-09-21 浏览量:78