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双氯芬酸二乙胺乳胶剂在健康受试者中的单剂量、空腹、随机、开放、三周期、部分重复交叉生物等效性研究
一适用症用于缓解肌肉、软组织和关节的轻至中度疼痛。如:缓解肌肉、软组织的扭伤、拉伤、挫伤、劳损、腰背部损伤引起的疼痛以及关节疼痛等。也可用于骨关节炎的对症治疗。二试验目的双氯芬酸二乙胺乳胶剂在健康受试者中的单剂量、空腹、随机、开放、三周期、部分重复交叉生物等效性研究。三入选标准1 性别:男...
时间:2024-06-14 浏览量:122 -
评价皮下注射SCT650C在中重度斑块状银屑病患者中的安全性、药代动力学特征、免疫原性及初步疗效的随机、双盲、安慰剂对照的Ib/II期临床试验
一适用症中重度斑块状银屑病二试验目的SCT650C注射液在中重度斑块型银屑病中的Ib/II期临床试验三入选标准1 在第一次访视(筛选期)时,年龄为18岁至65岁(包括18周岁和65周岁)的男性或女性受试者。 2 伴或不伴有银屑病关节炎的中重度斑块状银屑病受试者,基线前银屑病病史≥6个月,...
时间:2024-06-14 浏览量:63 -
小儿法罗培南钠颗粒人体生物等效性试验报名
一适用症用于对法罗培南敏感的细菌所致的儿童下列感染性疾病的治疗。 本品适用于对法罗培南敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎链球菌、肠球菌属、卡他莫拉克氏菌、大肠杆菌、枸橼酸杆菌、克雷伯氏杆菌、奇异变形杆菌、流感嗜血杆菌及百日咳菌引起的儿童下列感染性疾病的治疗: 浅表皮肤及皮肤组织感染、深层皮肤及皮肤组织感...
时间:2024-06-14 浏览量:52 -
DS-7011a在系统性红斑狼疮(SLE)患者中的Ib/II期临床试验
一适用症系统性红斑狼疮包括皮肤型红斑狼疮二试验目的一项在系统性红斑狼疮患者中探索DS-7011a的安全性、药代动力学和生物学活性证据的双盲、安慰剂对照、随机、平行组、Ib/II期研究 三入选标准1 男性和女性受试者年龄必须≥18岁,根据2019欧洲抗风湿病联盟(EULAR)/美国风湿病学会(ACR)...
时间:2024-06-14 浏览量:90 -
枸橼酸莫沙必利片在健康受试者中的单剂量、随机、开放、交叉、空腹两周期和餐后四周期人体生物等效性试验
一适用症本品用于改善因胃肠动力减弱(如:功能性消化不良、慢性胃炎)引起的消化道症状,包括烧心、嗳气、恶心、呕吐、早饱、上腹胀、上腹痛等。二试验目的枸橼酸莫沙必利片在健康受试者中的单剂量、随机、开放、交叉、空腹两周期和餐后四周期人体生物等效性试验 三入选标准1 受试者充分了解试验...
时间:2024-06-14 浏览量:58 -
注射用STSP-0601在血友病患者中的IIb期临床试验
一适用症伴有抑制物的血友病A或B患者出血按需治疗二试验目的多中心、开放评价注射用STSP-0601在成人伴抑制物血友病患者中有效性和安全性的IIb期临床研究三入选标准1 年龄18~70周岁(包括边界) 2 血友病A或B患者(血友病B患者不少于3例) 3 抑制物高滴度...
时间:2024-06-14 浏览量:67